avage Bronchiolo-Alvéolaire sous ventilation non Invasive et sédation intra veineuse en objectif de concentration au Propofol chez le malade en insuffisance Respiratoire Aiguë.Etude Randomisée Contrôlée - SEDA-FIBRO

• Conditions: Patient présentant une Insuffisance Respiratoire Aigüe avec nécessité d'une fibroscopie bronchique avec Lavage Bronchiolo-Alvéolaire.; MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10001053Term: Acute respiratory failure

• Registration Number: EUCTR2008-000757-35-FR
• Lead Sponsor: CHU de Bordeaux

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2008-03-14
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

•en insuffisance respiratoire aiguë. L’insuffisance respiratoire aiguë est définie par un rapport PaO2/FiO2 inférieur à 250 et/ou des signes cliniques de détresse respiratoire (polypnée, tirage).

•nécessitant une fibroscopie bronchique avec Lavage Bronchiolo-Alvéolaire à visée diagnostique.

•consentement libre, éclairé et écrit, daté et signé par le patient et l’investigateur avant tout examen nécessité par la recherche.

•Critère d’âge : supérieur à 18 ans et inférieur à 90 ans

•sujet affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale.

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

•Fibroscopie avec biopsie bronchique envisagée

•Syndrome coronarien aigu

•Thrombopénie < à 30 000/mm3 plaquettes malgré transfusion plaquettaire

•Anticoagulation efficace ou trouble majeure de la coagulation

•Rapport PaO2/FiO2 < 80 malgré VNI

•Acidose respiratoire persistante malgré VNI (PH <7,32)

•Patient allergique au Diprivan

•Patient allergique à la Xylocaïne

•Patient porteur d’une prothèse endotrachéale

•Patientes enceintes

•Patient dont le poids est supérieur à 150 kg ou inférieur à 30 kg

•Patients inclus dans un autre protocole de recherche clinique

•Personnes placées sous sauvegarde de justice

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified