ChiCTR2500105466尚未招募早期 1 期
屈光参差及其合并弱视患者大脑中枢参与机制与视网膜结构功能相关性多模态影像学研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2025年7月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 屈光参差度
研究概览
简要总结
本研究旨在明确大脑视觉中枢是否以及如何参与屈光参差的形成及其向弱视发展的机制,系统评估屈光参差及屈光参差弱视患者视觉中枢和视网膜结构与功能的异常特征,通过多模态脑影像(OPM-MEG)与眼部 OCT、OCTA 等技术,联合系统评估大脑视觉中枢、眼部结构及视觉功能的多层次变化,探讨三者之间的动态关联。研究目的在于揭示大脑视觉中枢是否及如何主导或参与屈光参差形成及弱视发生,同时明确其通过调节眼部结构和功能影响视觉发育的机制,并且发现能够预测屈光参差性弱视发生的早期中枢或外周联合生物标志物,并为理解屈光参差的神经生理机制提供新的视角。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 18(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 6-18 岁,确诊为屈光参差(等效球镜度双眼差异(IOD)>=1.00D;或任意子午线散光差异>=1.50D)患者;
- •已接受屈光矫正>=3 个月;
- •遮盖治疗史分组:遮盖组:接受遮盖治疗>=6 个月;非遮盖组:从未接受遮盖治疗;
- •除屈光不正外,无斜视、色觉异常等眼部疾病史;
- •无眼部外伤史、手术史;
排除标准
- •有器质性眼病者(如青光眼、视网膜病变、视神经病变、白内障等)
- •部手术史、眼部器质性疾病、糖尿病或其他影响视功能的全身性疾病;
- •脑部或前庭相关平衡功能障碍。
- •拒绝签署书面知情同意或无法坚持配合完成全部检查过程者;
研究组 & 干预措施
观察组
纳入参试者后按照检查情况分组:正常对照组; 屈光参差不伴弱视组; 屈光参差伴弱视组
结局指标
主要结局
屈光参差度
时间窗: 入组后基线,每半年随访,随访三年
OCT/OCTA 相关指标
时间窗: 入组,每半年随访,随访三年
mfERG
时间窗: 入组,每半年随访,随访三年
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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