ChiCTR-TRC-12001965已完成4 期
胶体预冲联合甲氧明预注对老年高血压患者全麻诱导后低血压临床疗效的研究
武汉市协和医院麻醉科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2011年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
静脉胶体预冲联合甲氧明预注对老年高血压患者全麻诱导后低血压防治安全性评价
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA I-III 级拟实施择期手术， 年龄≥60 岁，全麻非心脏手术患者； 术前基线血压收缩压≤180mmHg 或舒张压≤110mmHg 的高血压患者；签署知情同意书，依从性好。
排除标准
- •已知对盐酸甲氧明，麻黄碱过敏者； 危重病人有生命危险者，ASA≥4 级；患有严重的心血管疾患，NYHA 心功能分级≥3 级；近 6 个月有脑血管意外、心梗；恶性心律失常；严重瓣膜病患者；冠心病患者； 严重的全身性慢性疾病（如甲亢、慢阻肺、糖尿病）未经良好控制者； 肝肾功能严重受损（Tbil>1.5ULN，ALT 或 AST>2ULN，Cr>1ULN）； 有严重的电解质紊乱；中重度贫血患者（Hb<90g/L）；基础心率<50 次 / 分钟的心动过缓者； 继发高血压；插管时间超过 60 秒以上者的困难气道；妊娠期或哺乳期妇女；近 3 个月参加过其它临床药物试验的患者。
研究组 & 干预措施
甲氧明组
麻醉诱导时预注甲氧明
麻黄碱组
麻醉诱导时预注麻黄碱
生理盐水组
麻醉诱导时预注生理盐水
结局指标
主要结局
血压
心脏指数 / 心输出量
次要结局
- 心率
研究者
研究点 (1)
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