ChiCTR2100052522进行中（未招募）早期 1 期
基于 LncRNA 表达谱的不孕症肾阴虚证生物标志物筛选及经方干预研究
山东省重点研发计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年10月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 妊娠率
研究概览
简要总结
旨在建立肾阴虚不孕的转录组学研究平台。选取肾阴虚不孕与正常行试管婴儿患者，测定取卵日卵巢颗粒细胞长链非编码 RNA 表达谱，比较两组患者长链非编码 RNA 表达差异，寻找肾阴虚不孕患者的 LncRNA 生物标志物，为肾阴虚不孕患者的研究建立参照标准。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄在 25-40 岁已婚妇女；
- •2.符合西医不孕症诊断标准；
- •3.符合中医肾阴虚证辨证标准；
- •4.男方精液常规基本正常；
排除标准
- •1.其他原因所致不孕症；
- •2.近 3 个月内应用激素类药物者；
- •3.子宫不具备妊娠功能或严重躯体疾病不能承受妊娠者；
- •4.患有严重的精神疾患、泌尿生殖系统急性感染、性传播疾病者；
- •5.患有《母婴保健法》规定的不宜生育、目前无法行 PGD 的遗传性疾病者；
- •6.具有吸毒等严重不良嗜好者；
- •7.接触致畸量的射线、毒物、药品并处于作用期者。
研究组 & 干预措施
试验组
中药
对照组
安慰剂
正常组
安慰剂
结局指标
主要结局
妊娠率
活产率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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