Dyva-AAGG: Dysfonction vasculaire micro et macro vasculaire induite par les traitements anti-angiogéniques : Identification de nouveaux marqueurs pronostics - DYVA-AAGG

Phase 1

• Conditions: cancer : rein, digestifs, pancréas; Therapeutic area: Diseases [C] - Cancer [C04]

• Registration Number: EUCTR2011-002387-24-FR
• Lead Sponsor: CHU Angers

Brief Summary

Not available

Detailed Description

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Study Timeline

• Results First Posted: 1900-01-01
• Study Start: 2011-07-04
• Last Update Posted: 30 April 2019

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: Not specified
• Target Recruitment: 50

Inclusion Criteria

?Hommes et femmes âgés de plus de 18 ans traités pour une tumeur solide (rein, pancréas, GI) nécessitant la mise en route d’un traitement AAGG en 1ère ou 2ème ligne.
?Devant recevoir un traitement associant du Bévacizumab ou un anti-TK (sunitinib, sorafénib) ou inhibiteur de proteine kinases (temsirolimus) ou de la mTOR (everolimuus) ou tout nouveau traitement ayant des propriétés anti angiogéniques et ayant obtenu une AMM
?Une espérance de survie > 1 an
?Etat clinique permettant la réalisation des mesures
?Ayant bénéficié d’un bilan lipidique et glucidique datant de moins de 3 mois.
?Signature du consentement de participation à l’étude.
?Assuré social

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

-Refus de consentement de participation à l’étude
-Patients présentant un état clinique qui ne permet pas la réalisation des différentes mesures (agitation, plaie cutanée, asthénie majeure, dyspnée aigue, arythmie,…)
-Patients ayant une contre indication a la réalisation d’une IRM
-Contre indication à l’utilisation de la trinitrine
-femmes enceintes
-Patients majeurs protégés au sens de la loi Huriet-Sérusclat
-Patients non affiliés à un régime de sécurité sociale ou non bénéficiaires d’un tel régime
-Patients étant dans une période d’exclusion relative à une autre étude biomédicale

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: Evaluer les effets d'un traitement AAGG sur la dysfonction vasculaire micro et macrovasculaire.;Secondary Objective: NON APPLICABLE;Primary end point(s): Significativité des coefficients associés aux variables explicatives (Rigidité, dysfonction endothéliale,…) sur les différentes variables