ChiCTR2000031489尚未招募Unknown
“梭形管胃”技术在食管癌手术中的应用及对术后吻合口瘘的影响
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后吻合口瘘发生率
研究概览
简要总结
随着食管癌微创技术的开展，细管状胃的应用越来越广泛。细管状胃虽然可以延长胃的长度，但切除过多胃体，破坏了胃组织的微循环，造成胃底吻合口区域循环障碍，增加了吻合口瘘及胸胃瘘的发生率。我们提出了“梭形管胃”的概念，在不增加管胃吻合张力的前提下，通过保留胃大小弯侧微循环吻合支，避免管胃微循环障碍，减少术后瘘的发生率。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）临床分期 T1-3N0M0 肿瘤患者；
- •（2）美国麻醉医师学会评分(ASA)的患者为 I 至 II；
- •（3）吻合使用机械环形吻合器。
排除标准
- •（1）有 COPD 、哮喘或间质性肺疾病的患者；
- •（2）心、肝、肾功能不全患者；
- •（3）将管胃经胸骨后入路上提；
- •（4）术中胃网膜右血管意外损伤；
- •（5）既往有癌症病史的患者；
- •（6）既往有颈部、胸部、腹部手术史的患者；
研究组 & 干预措施
细管状胃组
采用 3.0cm 细管状胃
梭形管胃组
采用梭形管胃（宽度大于 6.0cm）
结局指标
主要结局
术后吻合口瘘发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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