ChiCTR2200061871进行中（未招募）早期 1 期
双侧高频重复经颅磁磁刺激对脑卒中吞咽功能的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年6月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 吞咽相关肌群 sEMG 评估
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨通过高频重复经颅磁刺激对脑卒中后恢复期患者吞咽障碍改善，采用无创、易操作且费用低的表面肌电图，客观量化评估脑卒中恢复期患者吞咽功能，据此进行针对个体的重复经颅磁刺激治疗，通过观察治疗前后的吞咽相关肌群表面肌电值、洼田饮水实验等级等相关指标，评价高频重复经颅磁刺激对脑卒中恢复期患者吞咽功能的疗效，为脑卒中恢复期吞咽障碍患者提供更有效的康复评定和治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合全国第４次脑血管疾病会议制订的诊断标准，并经 CＴ或ＭＲＩ检查证实，且为皮质下脑卒中患者。
- •2.首次发病年龄 3５~80 岁；
- •3.病程 2 周-6 个月；
- •4.经洼田饮水实验筛查 2 级及以下；
- •5.生命体征稳定意识清楚能够执行治疗指令能配合完成治疗及评定；
排除标准
- •1.既往有其他颅内疾病如脑外伤、脑炎等；
- •2.无法完成指标评估者，如严重失语、严重认知障碍、视听障碍、文盲等；
- •3.存在器质性吞咽功能障碍；
- •5.合并有严重心血管、肝、肾、和造血系统等严重原发性疾病；
- •6.正在参加影响本研究结果的其他临床实验者；
- •7.有心脏起搏器或人工耳蜗植入物，植入装置（例如深部脑刺激器，脑室腹腔分流器）或金属在脑中（例如动脉瘤夹）；
- •8.癫痫患者或者癫痫家族患者；
- •9.存在 rＴＭＳ禁忌证；
- •10.存在不可控因素，中途退出研究的。
研究组 & 干预措施
对照组
常规康复训练
试验组
双侧 10Hz 经颅磁磁刺激
结局指标
主要结局
吞咽相关肌群 sEMG 评估
时间窗: 治疗前、治疗后、治疗后一月
洼田饮水实验
时间窗: 治疗前、治疗后、治疗后一月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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