ChiCTR2100047394已完成不适用
左甲状腺素治疗妊娠期 TP0-Ab 阴性亚临床甲状腺功能减退症的效果观察
首都临床特色应用研究1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 21,920 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 21,920
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 甲状腺功能
研究概览
简要总结
- 明确 L-T4 治疗对 TPO-Ab 阴性亚临床甲状腺功能减退症孕妇流产、早产的影响。
- 评价甲状腺相关指标在不良妊娠结局中的临床价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 46（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.孕妇首次产检时孕周≤12 周；
- •2.我院行甲状腺疾病筛查（血清 TSH、FT 、TPO-Ab），TSH 参考值 2.5-10mIU/L，FT4 在早孕期正常参考值范围（0.58-1.64ng/dl），TPO-Ab 低于试剂盒上限（60U/ml）为阴性者。
- •3.无既往甲状腺、糖尿病、高血压疾病史及家族史，无其他严重疾病史及其他自身免疫性疾病史；
- •4.无服用影响甲状腺功能药物史；
- •5.无地方性甲状腺肿病区生活史；
- •6.触诊及 B 超检查未发现甲状腺疾病。
排除标准
- •1.既往有甲状腺疾病及风湿免疫性疾病者；
- •2.肾功能不全，糖皮质激素缺乏等因素；
研究组 & 干预措施
不治疗组（TPOAb 阳性＋阴性）
不干预
甲功正常组
不干预
治疗组（TPOAb 阴性＋阳性）
结局指标
主要结局
甲状腺功能
妊娠结局
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
促甲状腺激素 2.5 mIU/L-妊娠参考值范围上限且甲状腺过氧化物酶抗体阴性的妊娠期女性左旋甲状腺素干预的随机对照研究ChiCTR2100042002自筹400
Unknown
不适用
探讨左旋甲状腺素治疗对伴亚临床甲状腺功能减退症的多囊卵巢综合征患者内分泌代谢和妊娠结局的影响研究ChiCTR2000040904广州医科大学附属第三医院博士启动基金160
Unknown
不适用
不同阶段起始 L-T4 治疗干预对合并亚临床甲减妇女妊娠结局的影响亚临床甲减ChiCTR1900022494默克基金200
Unknown
不适用
甲状腺激素缺乏相关的妊娠并发症和出生后代智力缺陷的防治：筛查和干预技术ChiCTR-TRC-12002326卫生公益性行业科研专项、973 计划前期研究专项、医学高峰建设工程基金、沈阳市科学技术项目1,600
Unknown
不适用
建立出生人口队列开展重大出生缺陷风险研究ChiCTR2100047175国家科技部重点研发计划165