ChiCTR2200063691尚未招募不适用
基于 SS-OCT/OCTA 的高度近视患者眼底结构及血流变化研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年9月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视网膜各层及脉络膜厚度
研究概览
简要总结
对纳入病例的视网膜各层厚度、脉络膜厚度及血流密度、深层视网膜毛细血管的血流密度、浅层视网膜毛细血管的血流密度、视乳头旁神经纤维层厚度及血流密度进行记录，分析高度近视患者与普通屈光不正患者，单纯高度近视患者与病理性近视患者各指标的差异各指标的差异，并分析这些指标与眼轴、屈光度及高度近视相关视网膜病变间的关系，以探索高度近视及病理性近视的发病机制，进而为治疗高度近视和病理性近视并评估预后提供新途径。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18-80 岁成年人，同意参加本研究；
- •眼轴长≥26.0mm；
- •眼位正常，中心固视点良好；
- •既往无眼部外伤史或其他眼部疾病史；
- •无神经系统、免疫系统等严重全身疾病史；
- •非接触式眼压计测量眼压≤21mmHg；
- •18-80 岁成年人，同意参加本研究；
- •眼轴长＜26.0mm；
- •眼位正常，中心固视点良好；
- •既往无眼部外伤史或其他眼部疾病史；
- •无神经系统、免疫系统等严重全身疾病史；
- •非接触式眼压计测量眼压≤21mmHg
排除标准
- •OCT、OCTA 检查时，由于眼位不正或固视不佳不能良好配合；
- •由血糖控制不佳引起的糖尿病性高度近视；
- •病历资料不完整，不能排除其他眼部疾病或严重的全身疾病。
- •屈光间质不佳，OCT 图像信号＜25
研究组 & 干预措施
高度近视组
对照组
结局指标
主要结局
视网膜各层及脉络膜厚度
视网膜及脉络膜血流密度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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