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临床试验/ChiCTR2500106894
ChiCTR2500106894尚未招募不适用

影响慢性乙型肝炎患者预后的危险因素:一项队列研究

自选课题(自筹)2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 5,000 人开始时间: 2024年12月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
5,000
试验地点
2
主要终点
肝细胞癌

研究概览

简要总结

本研究旨在通过回顾性队列研究的方式,识别和评估影响慢性乙型肝炎患者预后的危险因素,为临床治疗和管理提供科学依据。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 1: 年龄在 18 岁及以上
  • 2: 诊断为慢性乙型肝炎(HBsAg 阳性持续 6 个月以上)
  • 3: 无其他严重的肝脏疾病(如乙型肝炎合并其他肝病、肝癌等)
  • 4: 接受或者未接受抗病毒治疗的患者
  • 5: 研究期间有完整的临床资料和随访记录

排除标准

  • 1: 其他病毒性肝炎(如丙型肝炎、甲型肝炎等)。
  • 2: 合并严重的非肝脏疾病(如严重糖尿病、心脏病等)。
  • 3: 孕妇或哺乳期妇女。
  • 4: 报道了患肝外癌症的人群或经历肝移植的人群。
  • 5: 不能提供完整病历资料的患者

研究组 & 干预措施

接受抗病毒治疗组

未接受抗病毒治疗组

结局指标

主要结局

肝细胞癌

时间窗: 肝细胞癌的评估在研究开始时(基线)和随访期间的每年检查时进行评估

肝硬化

时间窗: 肝硬化的评估在研究开始时(基线)和随访期间的每年检查时进行评估

次要结局

  • 病毒学应答(在研究开始时(基线)和随访期间的每年检查时进行评估)
  • 肝功能改善(ALT/AST 复常)(在研究开始时(基线)和随访期间的每年检查时进行评估)

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (2)

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