ChiCTR2100045860Active, not recruitingPhase 4
酒石酸布托啡诺麻醉诱导对患者术后恶心呕吐的影响
院拨科研团队基金1 site in 1 country110 target enrollmentStarted: May 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 110
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术后恶心呕吐
Study Overview
Brief Summary
本研究旨在探究老年患者腹腔镜下胃肠道（拟手术时长 2h-4h）手术中，应用酒石酸布托啡诺进行全麻诱导，观察酒石酸布托啡诺能否在全麻手术中减少 PONV 等不良反应的发生率，提高患者满意度。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 麻醉由一名有经验的高年资麻醉医生单独进行，数据的收集和整理由另外两名麻醉医生负责。除负责预给药的麻醉护士外，其他参与研究的人员（患者、负责实施麻醉的麻醉医生、负责数据收集的麻醉医生）对分组情况完全不知情。
Eligibility Criteria
- Ages
- 65 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •2.ASAI-III 级；
- •3.手术时长 2h-4h；
- •4.拟在气管内插管全凭静脉麻醉下行腹腔镜下胃肠道手术的患者。
Exclusion Criteria
- •1.对本品及其成分过敏者；
- •2.阿片类镇痛药依赖患者；
- •3.有明显神经、精神系统疾病；
- •4.正在服用镇静剂、镇痛剂及抗抑郁药；
- •5.肾功能不全（血肌酐＞177μmol/l）或有活动性肝病；
- •6.术前有严重的呼吸系统合并症；
- •7.严重 OSAHS 及肥胖者（BMI≥30）；
- •8.严重的视觉及听觉障碍，影响交流；
- •9.有胃肠道溃疡、血液系统疾病病史。
Arms & Interventions
对照组
应用舒芬太尼麻醉诱导
试验组
应用酒石酸布托啡诺诱导
Outcomes
Primary Outcomes
术后恶心呕吐
Time Frame: 术后 1、24、48 小时
Secondary Outcomes
- 拔管后 PACU 内躁动发生情况(拔管后在 PACU 内的时间)
- 拔管后的舒适度（BCS）评分(拔管后)
- 术中丙泊酚、瑞芬太尼的用量(麻醉结束)
- 术后排气时间(术后)
Investigators
Study Sites (1)
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