ChiCTR1800019927尚未招募基础科学研究
基于功能磁共振成像从“脑-肠”轴角度探索针刺治疗肠易激综合症的脑网络机制研究
贵阳中医学院重大专项项目黔科合平台人才[2017]5735 号-341 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 基础科学研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 便秘评分量表
研究概览
简要总结
本研究以便秘型肠易激综合征（IBS-C）患者为研究对象，拟采用针刺及假针刺两种干预措施进行治疗，观察其对 IBS-C 患者的疗效。另外，结合现代医学的“脑-肠轴”理论，借助相关量表及生化指标，探索针刺治疗前后 IBS-C 患者肠道功能的变化，同时借助功能磁共振成像探索针刺治疗前后患者大脑功能的改变。最后将外周与中枢的神经功能变化进行相关性分析，探索针刺对 IBS-C 患者“脑-肠轴”的调节作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合上述便秘型肠易激综合征西医诊断标准，并且通过肠镜排除肠道器质性病变患者；（2）符合年龄 18-65 岁之间的患者，男女不限；（3）自愿参加本研究，签署知情同意书者。注：同时符合以上 3 项的患者，方可纳入本项研究。
排除标准
- •（1）不符合上述西医诊断标准及纳入标准，孕妇或哺乳期妇女，体质易过敏者；（2）年龄≤18 岁及≥65 岁的患者；（3）合并严重心、肾、肝、脑、肿瘤及血液系统等疾病者；（4）严重精神疾患者及正服用抗焦虑、抗抑郁药者；（5）有晕针病史；（6）近 2 周内使用过影响胃肠道功能药物治疗的患者；（7）正在参加其他临床试验者。注：凡符合上述任何一条的患者，即应予以排除。
研究组 & 干预措施
针刺组
针刺穴位
假针刺组
针刺假穴
结局指标
主要结局
便秘评分量表
时间窗: 基线期，治疗期间第二周，治疗结束后第一天，治疗后一个月
功能磁共振成像
时间窗: 基线期和治疗结束后第一天
次要结局
- 焦虑自评量表(基线期，治疗期间第二周，治疗结束后第一天，治疗后一个月)
- 抑郁自评量表(基线期，治疗期间第二周，治疗结束后第一天，治疗后一个月)
- 神经肽 Y(基线期和治疗结束后第一天)
- 二氨氧化酶(基线期和治疗结束后第一天)
- D-乳酸(基线期和治疗结束后第一天)
研究者
研究点 (1)
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