ChiCTR1900025019进行中（未招募）早期 1 期
针对认知障碍局部环路的微创闭环神经调控技术研究
国家专项经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 6 人开始时间: 2019年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 6
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 神经心理量表
研究概览
简要总结
我们研究的目的是评价针对局部环路的微创闭环神经调控技术对阿尔茨海默病患者认知功能的治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 2011 年美国国家老龄化研究所-AD 学会（NIA-AA）制定的 AD 诊断标准；
- •认知功能受损，简易精神状态监测（MMSE）评分≤23 分；
- •汉密尔顿抑郁量表＜17 分；
- •Hachinski 缺血量表＜4 分；
- •同意长期随访，有合格的知情者，并且每次随访知情者陪同。
排除标准
- •合并其他神经疾病及严重心、肝、肺和肾脏疾病等其他系统严重疾病者；
- •身体内有金属异物者，如心脏起搏器、DBS 治疗器、支架等；
- •服用苯二氮卓类药物者或有药物滥用史者；
- •中、重度抑郁障碍及伴随其他严重精神疾病患者；
研究组 & 干预措施
微创闭环刺激 12 周组
微创闭环刺激 12 周
微创闭环刺激 24 周组
微创闭环刺激 24 周
结局指标
主要结局
神经心理量表
次要结局
- 功能磁共振
- 经颅磁刺激同步脑电图
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
认知障碍康复调控治疗体系临床研究及推广ChiCTR1900025045国家专项经费176
Unknown
不适用
生物节律相位耦合经颅磁刺激病例观察ChiCTR1900025025国家专项经费10
Unknown
1 期
经颅光生物调节对轻度认知障碍调控机制研究ChiCTR2500101857国家重点研发计划项目（批准 / 奖励编号：2022YFC3601200）;
国家自然科学基金（批准号：32271370）;
中央公益性科研院所基本科研业务费专项资金（批准号：118009001000160001）;
河北省自然科学基金（批准号：F2022203079）。
Unknown
不适用
改良认知刺激治疗对阿尔茨海默病患者临床症状改善的研究ChiCTR2100054918四川省干部保健科研课题50
Unknown
不适用
张倩倩医师：请联系我们上传伦理审批文件。 闭环式脑电调控系统建立及临床应用研究ChiCTR2000036731申康中心重大临床研究项目240