ChiCTR2200061942进行中（未招募）早期 1 期
脑卒中后复杂性区域疼痛综合征的中枢神经调控及 rTMS 作用机制
上海市 2022 年度“科技创新行动计划”启明星培育（扬帆专项）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛数字评分
研究概览
简要总结
- 通过对 PS-CRPS 患者及非 CRPS 患者进行 fNIRS 检测，观察 CRPS 组较非 CRPS 组是否存在大脑前额叶的异常激活状态；
- 基于 fNIRS 检测，探索疼痛对侧 M1 区高频 rTMS 是否通过远隔调控大脑前额叶异常激活状态，改善 PS-CRPS 疼痛症状。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲（受试者及评定者均不知道分组情况）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •按《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》和《中国脑出血诊治指南》首次诊断为缺血性脑卒中或脑出血的患者；
- •生命体征平稳，无严重的言语认知障碍，可简单交流，并能配合 fNIRS 任务；
- •本人或其监护人自愿签署知情同意书，愿意参与本次研究。
排除标准
- •患侧有周围神经病变、肢体外伤、骨折、肌肉肌腱损伤史；
- •严重精神症状、认知障碍或失语症不能配合者；
- •严重心血管、呼吸、肝脏及肾脏疾病，临床症状不稳定者；
- •一周内进行过偏瘫对侧高频 rTMS 治疗。
研究组 & 干预措施
1 组
重复经颅磁刺激
干预措施: 重复经颅磁刺激
2 组
假-重复经颅磁刺激
干预措施: 假-重复经颅磁刺激
结局指标
主要结局
疼痛数字评分
次要结局
- Fugl-Meyer 上肢运动评分
- CRPS 严重程度评分
- 近红外脑功能检测
- 运动诱发电位
- 皮肤交感反应
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
手法淋巴引流结合重复经颅磁刺激治疗卒中后 I 型复杂性区域疼痛综合征的探索性临床研究复杂性区域疼痛综合征ChiCTR1900020835上海市宝山区科学技术委员会 科技创新专项资金40
Unknown
不适用
基于 EEG 分析 rTMS 对卒中后认知功能障碍患者大脑皮层兴奋性及脑功能的影响卒中后认知功能障碍ChiCTR2100049851上海市同同仁医院 2021 年青年骨干医师培养项目60
Unknown
不适用
探索重复性经颅磁刺激（rTMS）对缓解缺血性卒中后躯体感觉异常的作用卒中后感觉损伤ChiCTR2200059098国家自然科学基金（32000781）-车先伟
Unknown
不适用
rTMS 治疗卒中后抑郁的脑机制研究卒中后抑郁ChiCTR2200065650科技部国家重点研发计划“重大慢性非传染性疾病防控研究”专项 2017YFC131000090
Unknown
不适用
不同刺激靶点 rTMS 对缺血性脑卒中后运动功能障碍的保护作用及神经可塑性研究脑卒中ChiCTR2200060955天津市医学重点学科（专科）建设项目资助75