ChiCTR-DDD-17011032进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
中医辨识数据库（脏腑辨证证候、体质辨识、健康风险预警）研究
中医药行业科研专项【项目编号：201507003-05】4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2016年6月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 经络值
研究概览
简要总结
- 健康预警分析 2）中医体质评估标准规范研究 3）脏腑定性辨证
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 18～70 岁，男女各半；
- •③体格检查无阳性体征；
- •④血常规、尿常规、肝肾功能、血脂、血糖、心电图、数字化胸片、腹部 B 超检查结果未见明显异常（肝肾功、血糖、血脂、心电图（近 3 个月内），数字化胸片、腹部 B 超（近 6 月内），血尿常规（一周内））；
- •⑤知情同意，志愿受试。
- •2 高血压人群纳入标准：
- •①符合原发性高血压病诊断标准；
- •②年龄在 30-70 岁之间；
- •③病程在 3 个月以上者；
- •④签署知情同意书，自愿参加研究者。
- •3 2 型糖尿病人群入选标准：
- •①符合糖尿病诊断标准；
- •②年龄在 30-70 岁之间；
- •③病程在 3 个月以上者；
- •④受试者知情，自愿签署知情同意书。
- •4.高脂血症人群纳入标准
- •①符合高血脂诊断标准；
- •②年龄 30 岁-70 岁者；
- •③受试者知情，自愿签署知情同意书。
排除标准
- •①四周内参加过其他临床试验；
- •②妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女及月经期妇女；
- •③经心理量表测试可能有重度抑郁或焦虑者。
- •2、高血压人群排除标准：
- •①四周内参加过其他临床试验；
- •②经心理量表测试可能有重度抑郁或焦虑者。
- •③心智不健全，不能配合研究者
- •④妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女者。
- •⑤合并严重的肝肾功能不全者；
- •⑥合并免疫系统疾病、血液系统疾病等原发性疾病或恶性肿瘤者；
- •3、 2 型糖尿病人群排除标准：
- •①近 1 月内有糖尿病酮症酸中毒等急性代谢紊乱者；
- •②近 1 个月合并严重感染者；
- •③合并严重的肝肾功能不全者；
- •④合并免疫系统疾病、血液系统疾病等原发性疾病或恶性肿瘤者；
- •⑤心智不健全，不能配合研究者；
- •⑥妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女者。
- •○7 四周内参加过其他临床试验；
- •○8 经心理量表测试可能有重度抑郁或焦虑者。
- •4、高脂血症人群排除标准：
- •①合并严重的肝肾功能不全者；
- •②合并免疫系统疾病、血液系统疾病等原发性疾病或恶性肿瘤者；
- •③心智不健全，不能配合研究者；
- •④妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女者。
- •⑤四周内参加过其他临床试验；
- •⑥经心理量表测试可能有重度抑郁或焦虑者。
结局指标
主要结局
经络值
时间窗: 任何时间均可
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件 疑难疾病中医优势病种临床数据研究平台构建脊柱病ChiCTR2000037453尚在申请中100
Unknown
不适用
功能性人体诊断信息采集与分析方案ChiCTR-DDD-16010255国家自然科学基金：基于人体气味、声音的中医气机生物学网络构建与机制探讨(81573880)资助
Unknown
不适用
九种体质微观辨识技术研究ChiCTR1900021236学校及协同单位共同出资360
Unknown
不适用
老年不良心身健康状态的疾病预警及干预研究ChiCTR2100041801国家重点研发计划资金600
Unknown
不适用
面向重大疾病以舌象数据为中心四诊合参医疗数据的真实世界研究ChiCTR1800018090科技部国家重点研发计划7,200