ChiCTR1800018090进行中（未招募）不适用
面向重大疾病以舌象数据为中心四诊合参医疗数据的真实世界研究
科技部国家重点研发计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 7,200 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 7,200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 舌象数据
研究概览
简要总结
本项目拟构建基于真实世界的重大疾病临床数据库，以舌诊数据为核心，充分应用其他四诊及临床医学指标数据，全面实现舌诊的数据化。提升中医诊断技术科学内涵，以中医原创特色和优势助力健康中国建设。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄≥18 岁并≤75 周岁；
- •（2）在进入研究前至少 3 个月内没有患任何急慢性疾病的健康体检人群，或符合高血压病、糖尿病、肺癌、原发性结直肠癌等诊断标准的疾病患者；
- •（3）未参加其它临床研究者；
- •（4）患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。
- •注：同时符合以上 4 项，方可纳入本项研究。
排除标准
- •（1）意识不清，不能表达主观不适症状者及精神病患者；
- •（2）伴有一种以上严重继发进展性恶性肿瘤或其它严重消耗性疾病者；
- •（3）合并一种以上心血管、肝、肾、消化、造血系统等严重原发性疾病者；
- •（4）孕妇及哺乳期妇女；
- •（5）伴有严重的抑郁、焦虑症状者；
- •（6）正在参加其他临床试验者。将不宜参加该研究。
- •注：凡符合上述任何一条的患者，均予以排除。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
舌象数据
脉象图
中医四诊量表信息
H20 健康量表
血常规
尿常规
肝肾功
病理报告
肠镜检测报告
大便隐血试验
中医体质量表
面图
体检报告
骨密度
次要结局
- 血脂
- 心电图
- 24 小时尿蛋白定量
- 肾小球滤过率
- 计算机断层扫描
- 磁共振成像
- 血压
- 眼底镜检查
- 眼底荧光造影
- 空腹血糖
- 糖化血红蛋白
- 眼底照相
- 神经电生理检查
- 肌电图
- 踝肱指数
- 超声检查
- 周围血管造影
- 肿瘤标志物
- 基因检测报告
- X 线片
研究者
研究点 (1)
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