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临床试验/ChiCTR1800019647
ChiCTR1800019647进行中(未招募)1 期

中风中医临床疗效评价标准研究

深圳市科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
300
试验地点
1
主要终点
眼底微血管特征

研究概览

简要总结

本项目以中风二级预防作为切入点,利用针灸临床科研信息共享技术,以海量临床信息为基础,开展基于真实世界的临床实际数据的科学研究,构建针灸综合干预中风的大型临床诊疗数据库。利用数据挖掘与建模技术,提取中风风险因子,构建整合中风风险因素的中风不同分期的中医临床疗效评价体系。利用临床疗效比较研究,探索针灸综合干预的中风诊治规律,建立基于临床科研一体化的针灸综合干预中风的诊疗方案。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
横断面
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 1、符合脑卒中的诊断标准,并且经颅脑 CT 或 MR 明确诊断者。
  • 2、年龄在 18 岁至 70 岁之间,意识清醒者。
  • 3、发病在 2 周-6 个月,即中风恢复期患者。
  • 4、排除外伤、颅内肿瘤和感染、脑脱髓鞘病变、严重心肺肝肾功能不全及其他原因导致肢体、器官残缺或者畸形。
  • 5、患者知情,并能配合治疗、检查及随访。

排除标准

  • 1.不符合上述诊断标准和纳入标准者。
  • 2.年龄在 18 周岁以下,或者 70 周岁以上,妊娠及哺乳期妇女。
  • 3.合并严重心、肝、肾、肺功能损害。
  • 4.依从性差、不能配合者。

研究组 & 干预措施

Case series

结局指标

主要结局

眼底微血管特征

动态血压

中风风险因素

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
深圳市科技计划项目

研究点 (1)

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