ChiCTR2100041639进行中（未招募）4 期
复合碳水化合物清流饮食在围手术期加速康复病人的应用效果分析
国家重点研发计划 2016YFD04006041 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠屏障功能
研究概览
简要总结
本研究通过对围手术期患者进行术前、术后早期、术后康复期口服复合碳水化合物清流质营养干预，观察患者手术前、手术后、术后康复早期肠屏障功能的改变、肠道功能恢复时间、营养状况等指标，为围手术期患者保护肠屏障功能营养支持提供临床循证依据，及对围手术期处理的临床路径予以优化，从而减少围手术期应激反应及术后并发症，缩短住院时间，促进病人康复，进而提高患者围手术期的安全性及满意度；减少术后住院时间，减少医疗支出及再住院率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 7 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2、重要脏器（心、肾、肝、肺）正常，无严重心 、肝 、脾、肺、肾功能不全，无内分泌或代谢性疾病；
- •3、没有凝血机制障碍；
- •4、患者术前生活规律，没有长期饮酒，吸烟史；
- •5、无全身感染及免疫功能缺陷；
- •6、近 3 个月没有使用糖皮质激素、免疫制剂。
排除标准
- •4、严重胃食管反流患者；
研究组 & 干预措施
营养干预组 1
围手术期按时间点口服一般糖清流质饮食（200ml/袋）
营养干预组 2
围手术期按时间点口服 复合碳水化合物清流质食品（200ml/袋)
空白对照组 3
手术前 12 小时禁食、禁水，手术后禁食 24 小时
结局指标
主要结局
肠屏障功能
时间窗: 手术前 1 天、手术后 1 天
肠道菌群半定量分型
时间窗: 手术前 1 天、手术后 1 天
肠道菌群 16sRNA 检测
时间窗: 手术前 1 天、手术后 1 天
白蛋白
时间窗: 手术前 1 天、手术后 1 天
住院时间
时间窗: 患者入院时间
住院费用
次要结局
- 身体成分分析(手术前 1 天、手术后 1 天)
研究者
研究点 (1)
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