ChiCTR2300070611进行中(未招募)早期 1 期
网络正念认知团体治疗对抑郁症疗效的对照及质性研究
上海交通大学医学院附属精神卫生中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抑郁水平
研究概览
简要总结
本研究拟采取交叉对照加载设计和质性访谈的研究范式,在抑郁症患者群体中开展网络正念认知团体治疗,以回答两个问题:对抑郁症患者开展网络正念认知团体治疗的疗效如何?哪些因素使得一些患者获益于网络正念认知团体治疗,而另一些患者没有获益?
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 本研究不设置盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •汉族,年龄 18-65 岁;
- •具有初中及以上受教育程度,男女不限;
- •符合 DSM-5 抑郁症的诊断标准;
- •入组时 24 项汉密顿抑郁量表总分≥20 且≤35 分;
- •可以使用在线电子设备;
- •理解本研究的性质,签署知情同意书。
排除标准
- •当前符合除 DSM-5 抑郁症之外其他精神障碍的诊断标准;
- •24 项汉密顿抑郁量表的条目 3“自杀”评分≥3 分或有明显的自杀倾向;
- •入组前 1 个月内曾接受过任何形式的心理、物理治疗;
- •有严重的原发性或继发性躯体疾病;
- •过去一年中,存在酒精或其他物质滥用;
- •怀孕、哺乳或在研究期间计划怀孕的女性。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
质性访谈
结局指标
主要结局
抑郁水平
次要结局
- 抑郁水平
- 防御方式
- 睡眠质量
- 正念水平
- 恐惧自我水平
- 自我接纳水平
研究者
研究点 (1)
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