ChiCTR2000041238进行中（未招募）早期 1 期
基于恒温闷润法中药熥敷合剂的改良及其对腰椎间盘突出症随机区组、平行对照临床研究
来源于课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年4月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
本项目对比中药合剂改良前后的临床安全性、有效性、满意性，为腰椎间盘突出症患者提供安全有效的中医热敷护理适宜技术。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采取随机平行对照；相关数据的统计、分析由不知情的第三方完成，研究人员、资料统计人员相分离。
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经医院伦理委员会批准，签署知情同意书；
- •年龄 19-65 岁；
- •符合腰椎间盘突出症诊断标准；
- •患者腰痛且合并下肢放射性疼痛；
- •有完整的影像学资料；
- •能主动配合治疗及护理。
排除标准
- •合并椎体滑脱症或髓核突出严重压迫马尾神经患者；
- •腰部扭伤、强直性脊柱炎或骨质疏松患者；
- •具明显手术指征且不适宜保守治疗的患者；
- •合并心、脑血管，肝肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；
- •妊娠或哺乳期妇女，对本药过敏者；
- •未完成规定的疗程，无法判断疗效或资料不全影响疗效或安全性判断者。
研究组 & 干预措施
对照组
传统热敷
试验组
恒温闷润热敷
结局指标
主要结局
VAS 评分
时间窗: 两组患者均在治疗前、治疗后 1 周、2 周、3 周进行测量。
次要结局
- JOA 评分(两组患者均在治疗前、治疗后 1 周、2 周、3 周进行测量。)
- SF-36(两组患者均在治疗前、治疗后 1 周、2 周、3 周进行测量。)
- 满意度(两组患者均在治疗前、治疗后 1 周、2 周、3 周进行测量。)
- 依从性(两组患者均在治疗前、治疗后 1 周、2 周、3 周进行测量。)
研究者
研究点 (1)
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