ChiCTR2100051161进行中（未招募）早期 1 期
磁共振周围神经成像检查在糖尿病周围神经病变中的应用
贵州省科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 磁共振扩散张量成像检查 FA 值
研究概览
简要总结
分析糖尿病周围神经病变的磁共振特点，以及磁共振结果与临床参数对比分析两者的相关性，探讨磁共振在糖尿病周围神经病变中的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.健康志愿者纳入标准：
- •（2）配合磁共振检查。
- •2.普通糖尿病患者的纳入标准：糖尿病诊断主要根据 1999 年 WHO 糖尿病诊断标准，即满足以下 3 条之一再加上糖尿病症状（如典型“三多一少”症状）：（1）随机血糖＞11.1 mmol/L；（2）空腹血糖＞7.0 mmol/L；（3）OGTT2 小时血糖（糖耐量试验）大于 11.1 mmol/L。如被检测者无明显糖尿病症状，则需另一天复查核实而明确诊断。
- •3.糖尿病周围神经病变患者纳入标准：DPN 患者根据 NCS 阳性结果和神经病变的阳性症状或体征进行诊断。NCS 结果阴性、症状和体征阴性的患者被认为是无 DPN。
排除标准
- •1.健康志愿者排除标准：
- •（2）患有全身性神经系统疾病、创伤后改变、神经卡压综合征、肌肉骨骼疾病或可能导致周围神经异常的全身性代谢性疾病；
- •（3）对比区局部炎症、创伤、瘢痕、肿瘤或手术史；
- •（4）任何腰椎手术或椎间盘突出史、任何 MR 成像禁忌症。
- •2.普通糖尿病患者的排除标准：
- •（2）己知的有其他原因引起的多发性神经病变病史，如遗传；酒精、代谢除、炎症断、颈腰椎病变知、脱髓鞘病变或中毒因素发；
- •（3）会干扰神经传导的皮肤病变或肿胀；
- •（4）脑梗死及其他中枢神经系统病史；
- •（5）已知的腿部或脚踝骨折或手术史，任何腰椎手术或椎间盘突出史、任何 MR 成像禁忌症。
- •3.糖尿病周围神经病变患者排除标准：
- •（1）已知的由其他原因(如遗传、酒精、代谢、炎症或中毒因素)引起的多发性神经病变病史；
- •（2）任何腰椎手术或椎间盘突出史、任何 MR 成像禁忌症；
- •（3）已知的腿部或脚踝骨折或手术史。
研究组 & 干预措施
DPN 腓总神经卡压的患者组
无 DPN 的糖尿病患者组
健康对照组
结局指标
主要结局
磁共振扩散张量成像检查 FA 值
时间窗: 腓总神经松解术术前及术后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
磁共振周围神经成像在 2 型糖尿病周围神经病变中的应用研究糖尿病ChiCTR2000028978国家自然科学基金90
Unknown
不适用
周围神经病变的筛查诊断评估及发病机制研究周围神经病变ChiCTR1900026629安徽省自然科学基金面上项目 1608085MH209，格列齐特调控氧化 / 硝化--内质网应激反应在糖尿病周围神经病变中的机制研究；安徽省科技攻关项目，1401045019，简化版神经心理测评（SPHE）系统诊断轻微型肝性脑病的信度和效度研究及临床应用。
Unknown
不适用
请与我们联系完善研究实施地点信息。 糖尿病血管并发症的超声评价糖尿病ChiCTR2200061090基础与应用基础研究专题市校（院）联合资助项目75
招募中
Unknown
高分辨率磁共振成像技术在糖尿病及其并发症的预测及临床应用研究糖尿病ChiCTR1900027782自筹400
Unknown
不适用
基于磁共振新技术评估 2 型糖尿病脑病的研究2 型糖尿病ChiCTR2000031112湖南省自然科学基金150