临床试验/ChiCTR2000032588

ChiCTR2000032588尚未招募4 期

酒石酸布托啡诺用于下腹部肿瘤择期手术患者围术期镇痛镇静真实世界研究

复旦大学附属肿瘤医院1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2020年5月11日最近更新: 2020年5月3日

试验速览

阶段: 4 期
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 1,000
试验地点: 1
主要终点: VAS 疼痛评分

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

观察不同剂量镇痛方案的酒石酸布托啡诺用于下腹部肿瘤择期手术患者围术期的镇痛镇静效果
观察不同剂量镇痛方案的酒石酸布托啡诺用于下腹部肿瘤择期手术患者围术期的不良反应发生情况。
总结出酒石酸布托啡诺用于下腹部肿瘤择期手术患者围术期的安全有效的临床用药方案、并建立专家共识。

研究设计

研究类型: Observational

入排标准

年龄范围: 18 至 60（—）
性别: All

入选标准

•1）18-60 岁，接受下腹部（结直肠肿瘤、泌尿科肿瘤、妇科肿瘤）肿瘤择期手术患者
•2）ASA I-III 级
•3）术后镇痛使用电子自控静脉镇痛泵，且镇痛泵用药中包含酒石酸布托啡诺；
•4）围手术期使用酒石酸布托啡诺镇痛镇静；
•5）患者或家属已签署知情同意书；

排除标准

•有精神类疾病或其他原因无法配合者；
•术前患有中枢神经系统疾病；颅脑损伤或颅内压升高的患者；
•慢性疼痛病史；术前长期服用镇静药、抗抑郁药；酗酒；
•同时服用兴奋 CNS 药或患有 CNS 疾病或呼吸功能缺陷的患者；
•心肌梗塞、心室功能障碍、冠状动脉功能不全的患者；
•近三月内参加其他药物临床研究者；
•手术范围涉及膈肌的手术（卵巢癌瘤体减灭术）；
•肌酐清除率＜80ml/min 患者；
•年龄小于 18 周岁患者。

研究组 & 干预措施

Case series

结局指标

主要结局

VAS 疼痛评分

Ramsay 镇静评分

Clavien-Dindo 分级系统

恢复质量评分量表

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

复旦大学附属肿瘤医院

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验

术前应用布托啡诺对患者麻醉相关并发症的影响的随机、双盲临床研究

ChiCTR1900025705横向课题基金759

酒石酸布托啡诺用于 ICU 肠道术后患者镇痛效果及胃肠道影响的临床研究

ChiCTR-INR-17011031武汉大学中南医院科技创新培育基金300

全身麻醉术后患者使用地佐辛和酒石酸布托啡诺自控静脉镇痛泵的效果研究

ChiCTR2100042982自筹400

艾司氯胺酮复合布托啡诺对比布托啡诺用于择期全麻胸腔镜肺癌根治术患者围术期镇痛效果和不良反应发生情况的单中心随机对照研究

ChiCTR2100046939中关村精准医学基金会90

盐酸纳布啡注射液在肿瘤消融围手术期镇痛疗效及安全性的随机、阳性对照、多中心临床研究

ChiCTR2100049250自筹316