ChiCTR2100049250尚未招募4 期
盐酸纳布啡注射液在肿瘤消融手术围手术期镇痛疗效及安全性的随机、阳性对照、多中心临床研究
自筹21 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 316 人开始时间: 2021年7月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 316
- 试验地点
- 21
- 主要终点
- 镇痛有效率
研究概览
简要总结
1.主要研究目的：比较盐酸纳布啡注射液和盐酸吗啡注射液用于肿瘤消融围手术期镇痛的疗效及安全性。 2.次要研究目的： （1）比较接受盐酸纳布啡注射液和盐酸吗啡注射液肿瘤消融围手术期镇痛患者的手术时间、日均用药量、患者镇痛满意度、生命质量等指标差异。 （2）评估临床适用的纳布啡、吗啡应用于消融手术围手术期镇痛的用药方案，为临床作出重要的参考和指导。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经临床医师诊断需行肿瘤消融手术的患者；
- •2.自愿参加并书面签署知情同意书；
- •3.年龄 18-80 岁，性别不限。
排除标准
- •1.对造影剂、试验药品或药品中其它成分过敏者；
- •2.有药物滥用史、慢性疼痛史及精神疾病史；
- •3.随机化前 14 天内使用过单胺氧化酶抑制剂；
- •4.妊娠与哺乳期妇女及因其它原因无法耐受手术者；
- •5.不能正确表达意愿患者；依从性差、不能按研究方案完成试验者；
- •6.入选前 30 天内参加过其他药物试验；
- •7.经研究者判定认为不适合参加本试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
盐酸纳布啡注射液
对照组
盐酸吗啡注射液
结局指标
主要结局
镇痛有效率
次要结局
- 疼痛强度评估
- 镇痛满意程度评价
- 手术持续时间
- 术后住院时间
- 日均用药量
- 无主诉疼痛不间断完成手术率
- 患者生命质量评估
- 不良反应发生率
- 体格检查指标
- 实验室检查指标
研究者
研究点 (21)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
盐酸氢吗啡酮注射液治疗癌性爆发痛的多中心临床研究ChiCTR-IPR-17013446自筹经费220
Unknown
不适用
围手术期麻醉用药与肿瘤预后的相关研究肿瘤ChiCTR2200064167自筹3,000
Unknown
不适用
盐酸氢吗啡酮缓释片联合盐酸吗啡片滴定治疗中重度癌痛的效果及对睡眠质量的影响ChiCTR2500104028国家卫生健康委能力建设和继续教育中心124
Unknown
不适用
氢吗啡酮 PCA 对比吗啡常规镇痛用于 TACE 围手术期：一项前瞻性、多中心、随机对照临床研究ChiCTR2500105037自筹
Unknown
不适用
盐酸纳布啡复合氟比洛芬酯多模式镇痛用于小儿术后镇痛的有效性和安全性：一项前瞻性、随机、双盲临床研究ChiCTR-INR-17013996自筹150