ChiCTR2500095095进行中(未招募)不适用
基于 OCT 评估 PDR 患者 PRP 治疗后玻璃体视网膜交界面变化及其对临床预后影响研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 玻璃体视网膜交界面变化
研究概览
简要总结
主要目的:基于 OCT 检查技术动态观察 PDR 患者接受 PRP 治疗后玻璃体视网膜交界面变化,总结发生和发展规律。 次要目的:观察不同的玻璃体后脱离状态对黄斑水肿、黄斑前膜、疾病进展等的影响,评估激光治疗是否通过诱发玻璃体状态变化影响患者预后;提出不同玻璃体状态 PDR 患者激光治疗时机、随访观察要点、个性化随访和预后预测指标,提高对疾病进展机制认识和个性化的治疗随访策略。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- • 自愿签署知情同意书;
- • 年龄 18-80 周岁
- • 经 DR 国际分类方法,规范诊断为 PDR 的患者
- • 研究眼屈光介质清晰度,瞳孔散大程度以及受试者的配合程度能够满足进行标准 PRP、获得清晰的眼底照相和合格的 OCT 图像
- • 按照治疗医生的判断需要接受全视网膜光凝治疗的患者
排除标准
- • 接受过激光或 PRP 治疗(定义为:大于 100 点以上的视网膜激光光凝)
- • 受试者在研究随访期间存在可能影响视力的其他严重眼部疾病:如 RVO 或 RAO、NVG、葡萄膜炎等
- • 受试者存在导致视力下降 3 行及以上的严重白内障
- • 入组 4 个月前内或预计在未来 6 个月内进行大型眼部手术(包括 PPV、白内障摘除术等)
- • 入组前 2 个月内进行 YAG 后囊切开术
- • 无晶状体眼、未控制的青光眼、严重外眼感染等
- • 经研究者判断认为不适合参与本研究。
研究组 & 干预措施
PDR 患者
结局指标
主要结局
玻璃体视网膜交界面变化
次要结局
- 视力
- 黄斑中心凹平均厚度
研究者
研究点 (1)
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