跳至主要内容
临床试验/ChiCTR2500095095
ChiCTR2500095095进行中(未招募)不适用

基于 OCT 评估 PDR 患者 PRP 治疗后玻璃体视网膜交界面变化及其对临床预后影响研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
玻璃体视网膜交界面变化

研究概览

简要总结

主要目的:基于 OCT 检查技术动态观察 PDR 患者接受 PRP 治疗后玻璃体视网膜交界面变化,总结发生和发展规律。 次要目的:观察不同的玻璃体后脱离状态对黄斑水肿、黄斑前膜、疾病进展等的影响,评估激光治疗是否通过诱发玻璃体状态变化影响患者预后;提出不同玻璃体状态 PDR 患者激光治疗时机、随访观察要点、个性化随访和预后预测指标,提高对疾病进展机制认识和个性化的治疗随访策略。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  •  自愿签署知情同意书;
  •  年龄 18-80 周岁
  •  经 DR 国际分类方法,规范诊断为 PDR 的患者
  •  研究眼屈光介质清晰度,瞳孔散大程度以及受试者的配合程度能够满足进行标准 PRP、获得清晰的眼底照相和合格的 OCT 图像
  •  按照治疗医生的判断需要接受全视网膜光凝治疗的患者

排除标准

  •  接受过激光或 PRP 治疗(定义为:大于 100 点以上的视网膜激光光凝)
  •  受试者在研究随访期间存在可能影响视力的其他严重眼部疾病:如 RVO 或 RAO、NVG、葡萄膜炎等
  •  受试者存在导致视力下降 3 行及以上的严重白内障
  •  入组 4 个月前内或预计在未来 6 个月内进行大型眼部手术(包括 PPV、白内障摘除术等)
  •  入组前 2 个月内进行 YAG 后囊切开术
  •  无晶状体眼、未控制的青光眼、严重外眼感染等
  •  经研究者判断认为不适合参与本研究。

研究组 & 干预措施

PDR 患者

结局指标

主要结局

玻璃体视网膜交界面变化

次要结局

  • 视力
  • 黄斑中心凹平均厚度

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验