ChiCTR2300071263进行中（未招募）不适用
PPV 与 PRP 在高危 PDR 治疗中的疗效观察比较
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最佳矫正视力
研究概览
简要总结
通过观察对比分析高危 PDR 患者全视网膜光凝术（panretinal photocoagulation，PRP）或平坦部玻璃体切割手术（pars plana vitrectomy，PPV）治疗后的视觉效果和病情发展情况以及患者的满意度，比较 PPV 与 PRP 在治疗高危 PDR 患者的临床疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.大于 18 岁的男性或者女性患者。
- •2.被诊断为 1 型或者 2 型糖尿病。
- •3.根据《我国糖尿病视网膜病变临床诊疗指南（2014 年版）》评级，患者 DR 病情属于高危 PDR，标准为：出现视网膜新生血管（NVE）或者视乳头新生血管（NVD），当 NVD＞1/4-1/3 视乳头直径（DA）或 NVE＞1/2DA，或伴有视网膜前出血或者玻璃体出血。
- •4.最佳矫正视力＞0.05（34 个字母）。
- •5.既往无 RPR 治疗史。
- •6.屈光介质清晰，瞳孔可以充分散大，以便 PRP 治疗以及获得更清晰的 OCT 图像和眼底彩色照相。
排除标准
- •1.血压>180/110 mmHg（1 kPa=7.5 mmHg）等血压控制不理想者。
- •2.严重心功能、肝肾功能不全者。
- •3.过去 4 个月内有严重的心脑血管疾病者。
- •4.过去 2 个月内接受过抗 VEGF 治疗。
- •5.过去 4 个月内有皮质类固醇治疗史（玻璃体腔内）。
- •6.排除严重白内障、孔源性视网膜脱离、Eales 病、视神经病变者。
- •7.其他合并有青光眼、葡萄膜炎、视网膜血管阻塞者、活动性眼周或眼内炎症。
- •8.研究眼有明显的玻璃体视网膜纤维血管增生、玻璃体积血或牵拉性视网膜脱离。
- •9.研究眼存在虹膜或前房角新生血管形成，或新生血管性青光眼。
研究组 & 干预措施
PRP 治疗组
PRP 治疗联合抗 VEGF 治疗组
PPV 治疗组
PPV 治疗联合抗 VEGF 治疗组
结局指标
主要结局
最佳矫正视力
次要结局
- CRT 厚度
- 黄斑区体积
研究者
研究点 (1)
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