ChiCTR2000032594进行中（未招募）不适用
EBV-T/NK-LPD 病理诊断架构优化及综合性转归预测模型的建立
四川大学华西医院临床研究孵化项目 （2019HXFH001）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存时间
研究概览
简要总结
通过连续性纵向研究，发现 EBV-T/NK-LPD 疾病发展过程分子标记物的变化，为疾病的发生发展的研究奠定基础。 进一步验证并优化前期提出的 EBV-T/NK-LPD 诊断架构，尤其是对 SAEBV 进行进一步的亚型分类，为临床提供更精准的诊断模式 建立综合性 EBV-T/NK-LPD 转归预测模型，旨在解决该组疾病的诊断问题，指导临床决策，进而改善患者预后。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •传单样症状（包括发热，咽痛，肝功能异常，肝脾肿大，淋巴结肿大等）反复或持续不超过 3 个月
- •伴或不伴随噬血性淋巴组织细胞增生症
- •外周血 EB 病毒载量升高
- •病理诊断符合 EB 病毒相关 T/NK 细胞淋巴组织增生性疾病（除外确诊的 STLC、ENKTL-N 及 ANKL）
排除标准
- •诊断 SAEBV 时病程已超过 1 月
- •合并其他严重疾病（HIV 感染、具有致死风险的先天性或遗传性疾病）
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
总生存时间
时间窗: 患者死亡或末次随访
疾病迁延或进展
时间窗: 发病后 3 个月
突变
时间窗: 初次活检及疾病进展或康复
基因转录
时间窗: 初次活检及疾病进展或康复
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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