ChiCTR2000036388进行中（未招募）早期 1 期
经阴道植入网片盆底重建术后盆底表面肌电参数是否较术前有改变
国家自然科学基金7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年8月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 盆底表面肌电参数
研究概览
简要总结
检测 POP 患者 TVM 手术前后的盆底表面肌电参数值变化，探讨植入网片对盆底肌功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •所有重度盆腔器官脱垂(POP-Q III-IV 度）行经阴道植入网片手术的患者；
- •能耐受和配合盆底表面肌电 Glazer 评估；
- •能坚持术后 1 年随访者；
排除标准
- •无法配合盆底表面肌电 Glazer 评估者。
研究组 & 干预措施
Case series
TVM 手术
结局指标
主要结局
盆底表面肌电参数
次要结局
- POP-Q 评分
- PFDI-20 问卷评分
- 简明疼痛评估量表评分
- PFIQ-7 问卷评分
- PISQ-12 问卷
- McGill 疼痛问卷表评分
- 疼痛的 VAS 评分
- 围术期参数
- 并发症
- 改良牛津肌力分级
研究者
研究点 (7)
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