ChiCTR2000041058尚未招募早期 1 期
沉浸式虚拟日常生活活动干预脑卒中偏瘫患者上肢功能的疗效及中枢机制研究
南方医科大学深圳医院混合现实康复实验室1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 九洞板
研究概览
简要总结
探讨基于虚拟现实技术搭建的虚拟日常生活活动干预脑卒中偏瘫患者上肢功能恢复的临床效果及其相关中枢机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）首次皮层下脑梗死且发病时间 2 至 12 周；
- •2）有明显的偏瘫症状，Brunnstrom 分期 4 至 6 级；
- •3）年龄达 18 岁或以上；
- •4）能听懂并执行指令；
- •5）上肢无肿胀或者疼痛影响主动活动。
排除标准
- •1）不能获得知情同意书；
- •2）近三个月有肉毒毒素注射史；
- •3）助行器辅助下仍不能独立步行；
- •4）参加其它药物或者手功能康复相关研究。
研究组 & 干预措施
传统组
传统干预
虚拟现实干预组
虚拟现实干预
结局指标
主要结局
九洞板
动作研究量表
箱与木块测试
改良巴氏指数
微状态和任务态脑电图
经颅磁刺激
次要结局
- Fulg-Meyer 评估表
研究者
研究点 (1)
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