ChiCTR1800014414尚未招募治疗新技术临床试验
健侧腰骶神经移位重建脑卒中、脑外伤(中枢性)偏瘫下肢运动功能的临床研究
上海长征医院5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 电生理
研究概览
简要总结
利用健侧腰骶神经根移位与患侧腰骶神经根吻合重建偏瘫患者肢体运动功能，同时切断痉挛肢体的低级神经反射环路，达到松弛痉挛性瘫痪肢体的目的。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •脑卒中、脑外伤、脑瘫患者
- •①年龄 45～65 岁，发病时间≥6 个月，可站立、辅助下步行；
- •③无严重的认知障碍，无感觉性失语，能够理解基本指令。
- •④本人自愿参加本项研究，并签署知情同意书者。
排除标准
- •②伴其他严重影响下肢感觉、运动的疾病，如下肢外伤、风湿性关节炎；
- •③伴其他严重心、脑、肾疾病；
研究组 & 干预措施
A
常规康复训练
B
切断偏瘫侧骶 1 神经根+常规康复训练
C
健侧 S1 神经根切断后移位和偏瘫侧 S1 神经根吻合，配合常规康复训练
结局指标
主要结局
电生理
时间窗: 干预前及干预后 3、6、9、12、18、24 月
脑功能
时间窗: 干预前及干预后 3、6、9、12、18、24 月
Modified Ashworth Scale 量表
时间窗: 干预前及干预后 3、6、9、12、18、24 月
次要结局
- 下肢运动功能(干预前及干预后 3、6、9、12、18、24 月)
- 10m 自由步行速度测定法(干预前及干预后 3、6、9、12、18、24 月)
- 肌力(干预前及干预后 3、6、9、12、18、24 月)
研究者
研究点 (5)
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