ChiCTR2100051533尚未招募4 期
支气管动脉灌注化疗药物和 PD-1 治疗晚期肺鳞状细胞癌的临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 实体肿瘤反应评价标准
研究概览
简要总结
评价支气管动脉灌注化疗药物和 PD-1 治疗晚期肺鳞状细胞癌的安全性及有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.均经临床病理学诊断为肺鳞癌患者，且患者肿瘤分期均为Ⅲ期或Ⅳ期，且患者不能或拒绝外科手术，且患者不能或拒绝局部放疗；
- •2.血常规及生化检验符合用药指标，且心脏、肝脏、肾脏等重要器官无明显异常；
- •3.所有患者年龄大于等于 18 岁；
- •4.所有患者生存期均在 6 个月以上，KPS 评分不低于 70 分；
- •5.非妊娠、哺乳期妇女，试验后 6 个月内没有妊娠计划的受试者（亦包括男性受试者）；
- •6.患者意识清醒，沟通顺畅；
- •7.所有患者在参与研究前均知情同意。
排除标准
- •1.患者合并患有其他恶性肿瘤(肺癌转移患者除外)；
- •2.既往有精神类疾病病史者；
- •3.对免疫药物、化疗药物及对比剂过敏患者；
- •4.妊娠或哺乳期妇女。
- •5.灌注区域有对化疗敏感的正常组织和器官如脊髓。
研究组 & 干预措施
实验组
动脉灌注
对照组
静脉输注
结局指标
主要结局
实体肿瘤反应评价标准
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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