ChiCTR2300070935尚未招募不适用
以家庭为中心的早产儿母乳喂养支持干预研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 母乳喂养自我效能感
研究概览
简要总结
1.Meta 分析明确早产儿母乳喂养的现状及其影响因素。2.根据早产儿母乳喂养率及其影响因素的 Meta 分析、质性研究以及课题组讨论等结果，采用德尔菲专家咨询法构建以家庭为中心的早产儿母乳喂养支持干预方案。3.初步评价基于时机理论构建以家庭为中心的早产儿母乳喂养支持干预方案的可行性及干预效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 考虑到开展以家庭为中心的早产儿母乳喂养支持干预较难对干预者以及研究对象实施盲法，且研究主要观察指标母乳喂养自我效能为主观指标。因此，本研究仅对资料收集人员以及统计分析人员进行设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.早产儿：（1）28w≤出生胎龄＜37w；（2）出生后 1h 内即被转至 NICU；（3） Apgar 评分≥8 分（出生 1 分钟）。2: 早产儿母亲：（1）年龄均≥18 岁；（2）初产妇；（3）有母乳喂养意愿；（4）产后至少有 1 名主要照顾者，不包括早产儿父亲；（5）无精神障碍与认知障碍；（6）知情同意、自愿参与本研究，并签署知情同意书。3: 早产儿父亲：（1）年龄均≥18 岁；（2）无精神障碍与认知障碍；（3）愿意参与本研究，并签署知情同意书。4: 围产期主要照顾者：（1）年龄均≥18 岁；（2）对早产儿母亲每天累计照顾时间不少于 3 小时，若围产期照顾者≥2 人，则选择照顾时间总和最大的人进入本研究；（3）无精神障碍与认知障碍；（4）愿意参与本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1:早产儿：(1)患有先天性遗传代谢疾病、先天性心脏病、发育畸形；(2)预计在 1 周内出院的早产儿；(3)早产儿因疾病等其他原因不能进行母乳喂养。2:早产儿母亲：(1)母亲患有特殊疾病不宜母乳喂养，如艾滋病、梅毒、严重心脏病、活动性肺结核、肝炎等；(2)正在参加有可能改变观察结局的相关干预研究项目；(3)早产儿母亲有严重产科合并症或并发症以及其他非产科因素导致的重大疾病。3:早产儿父亲：正在参加有可能改变观察结局的相关干预研究项目。4:围产期主要照顾者：(1)正在参加有可能改变观察结局的相关干预研究项目；(2)接受过母乳喂养知识和技能培训，如围产期主要照顾者是月嫂、母乳喂养专业人员等。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
母乳喂养自我效能感
母乳喂养率
母乳喂养知识
母乳喂养技能
次要结局
- 早产儿身高体重
- 产后抑郁
- 领悟社会支持
- 母乳喂养家庭支持
- 父亲支持母乳喂养自我效能
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
早产儿父母育儿胜任感干预研究ChiCTR2200057363福建省科学技术厅，科技创新联合资金项目(2017Y9106)， 福建省科学技术厅，对外合作项目(2019I0012)172
Unknown
不适用
有关婴幼儿喂养决定的多国调查研究：中国部分ChiCTR2000038115联合国儿童基金会2,510
尚未招募
Unknown
基于循证的初乳口腔免疫疗法对早产儿喂养效果及并发症的影响研究早产儿ChiCTR2200066209
Unknown
不适用
中国母乳喂养影响因素调查ChiCTR-ROC-17014148中国发展研究基金会10,000
Unknown
不适用
基于自我效能理论的家庭化母乳喂养健康教育干预模式的构建与应用研究ChiCTR2200063722自费120