ChiCTR2000029113Active, not recruitingEarly Phase 1
贝利尤单抗治疗儿童系统性红斑狼疮
广州市妇女儿童医疗中心1 site in 1 country137 target enrollmentStarted: February 1, 2020Last updated:
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 137
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- SELEDAIL 评分
Study Overview
Brief Summary
评价贝利尤单抗治疗中国儿童系统性红斑狼疮患者的近期和远期临床疗效
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 单臂
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 5 to 18 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •5 岁以上诊断为系统性红斑狼疮的患儿
Exclusion Criteria
- •感染；乙肝 / 丙肝感染；重度活动性中枢神经系统狼疮；重度活动性狼疮肾炎；HIV;重要器官移植或造血干细胞 / 细胞 / 骨髓细胞移植或肾移植史。
Arms & Interventions
干预组
贝利尤单抗
Intervention: 贝利尤单抗
Outcomes
Primary Outcomes
SELEDAIL 评分
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
贝利尤单抗治疗儿童狼疮性肾炎的有效性及安全性的真实世界研究ChiCTR2200064053自筹400
Completed
Phase 4
评价贝利尤单抗联合标准治疗中国系统性红斑狼疮儿科患者的安全性、有效性和药代动力学研究CTR2021093665
Active, not recruiting
Phase 4
评价贝利尤单抗联合标准治疗中国系统性红斑狼疮儿科患者的安全性、有效性和药代动力学研究CTR2021093665
Unknown
Not Applicable
儿童系统性红斑狼疮达标治疗的临床实践-双中心回顾性研究系统性红斑狼疮ChiCTR2100046357申请研究者个人600
Completed
Phase 1
在中国系统性红斑狼疮（SLE）儿童受试者中评价贝利尤单抗皮下给药的药代动力学研究CTR2022332814