ChiCTR2500109915尚未招募不适用
一项重组人促甲状腺素（rhTSH）法下评估分化型甲状腺癌（DTC）患者清甲或辅助治疗的有效性的前瞻性研究
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 清甲或辅助治疗成功率
研究概览
简要总结
在 rhTSH 法下初步观察 DTC 患者在 131I 清甲或辅助治疗后的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •签署知情同意时，年龄 18-70 岁（包括边界值），性别不限；
- •具有行为能力，且自愿参加本次临床研究，并签署知情同意书者；
- •经病理诊断，确诊为无远处转移的分化型甲状腺癌（DTC）患者；
- •已接受 131I 清甲或辅助治疗 6-12 个月，需进行疗效评估的患者。
排除标准
- •妊娠期和哺乳期女性患者；
- •计划 6 个月内妊娠者；
- •手术切口未完全愈合者；
- •对试验用药品（rhTSH 或 131I）或其辅料过敏者；
- •无法遵守放射性防护要求的患者；
- •研究者认为不适合参加本次临床研究者；
- •预期生存期低于 6 个月者
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
清甲或辅助治疗成功率
次要结局
- TSH 达标率
研究者
研究点 (1)
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