Etude des marqueurs biologiques, histologiques et d’imagerie dans le traitement de 1ère ligne du carcinome à cellules claires du rein en situation métastatique par Sunitinib avant et après néphrectomie. - PREINSUT

• Conditions: Carcinome à cellules claires du rein en situation métastatique.; MedDRA version: 8.1Level: PTClassification code 10009251Term: carcinome à cellules claires du rein métastasé

• Registration Number: EUCTR2007-003054-28-FR
• Lead Sponsor: ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2007-08-24
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Patients ayant un carcinome à cellules claires du rein en situation métastatique mesurable (metastase >ou égal 1.5 cm) , non traités, non néphrectomisés et indication d'un traitement par Sunitinib.
Performance status (ECOG) 0-1, espérance de vie > ou égale à 3 mois, âge >ou égal à 18 ans, de sexe masculin ou féminin, test de grossesse négatif et contraception efficace
Consentement signé du patient après information complète.
Affiliation à un régime de protection sociale
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Patients néphrectomisés, ou ayant reçu de la radiothérapie, ou traités antérieurement par antiangiogènes
Patients ayant participé à une recheche clinique dans les 30 derniers jours
Antécédents cardio-vasculaires sévères et/ou récents, insuffisance rénale, métastases cérébrales, fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50%
Patientes enceintes ou allaitantes
Hypersensibillité au malate de sunitinib ou à l'un des excipients du sutent

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified