Etude du lien entre les marqueurs biologiques, la fatigue et les troubles cognitifs au cours de la sclérose en plaques de diagnostic récent et traitée par Interféron Bêta 1a SC (Rebif 44) - BIOCOG

• Conditions: SLEROSE EN PLAQUE

• Registration Number: EUCTR2007-004937-41-FR
• Lead Sponsor: Centre Hospitalier de Nancy

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2007-12-20
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

•Peuvent être inclus dans l'essai des patients des deux sexes
•Agés de 18 ans ou plus
•Présentant une forme récurrente/rémittente de sclérose en plaques définie selon les critères de McDonald et al (2005),
•Pour lequel le médecin observateur envisage la mise en route d’un traitement par interféron dans un délai de trois à quatre semaines, conformément aux mentions figurant dans le RCP de l'AMN de REBIF (indication, contre indications, mises en gardes et précaution d'emploi)
•Pour les femmes en âge de procréer, l’absence de relations sexuelles pouvant entraîner une grossesse ou une contraception efficace sont requises. Une méthode contraceptive efficace est définie comme une méthode associée à un faible taux d’échec (soit moins de 1% par an) lorsqu’elle est utilisée en permanence et correctement (par exemple implants, injectables, contraceptifs oraux combinés, certains dispositifs intra-utérins (stérilet)).

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

•Forme secondairement progressive de sclérose en plaques avec ou sans poussée.
•Patient en poussée aiguë
•Patient traité précédemment par interféron
•Patient ayant reçu un traitement corticoïde au cours des 15 derniers jours
•Patient présentant un épisode dépressif majeur ou traité par antidépresseurs et/ou des idées suicidaires
•Patient présentant une contre indication au traitement par interféron selon les recommandations du RCP du produit choisi
•Femmes enceintes ou désireuses de l’être
•Femmes allaitantes
•Patient participant à un essai thérapeutique.
•Toute raison qui pourrait gêner la conduite de l’étude

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified