ChiCTR2400093096尚未招募不适用
阴道益生菌对卵巢储备功能减退患者生育力影响的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- DOR 患者干预组与非干预组获卵数
研究概览
简要总结
1.采用阴道微生态评价体系和高通量基因测序检测正常育龄女性与卵巢功能减退患者阴道菌群，探究 DOR 患者与正常育龄女性阴道菌群是否有差异。 2.通过阴道益生菌的干预，探究阴道用益生菌能否辅助改善卵巢功能减退患者的助孕结局及临床症状，以期为 DOR 临床防治提供新的治疗策略。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对研究参与者和研究者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 42（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.正常对照组（C 组）纳入标准：(1)育龄期女性（20-42 岁），月经周期规律；卵巢功能正常；(2)检查前 3 天内无性生活及阴道冲洗及上药史；(3)阴道分泌物、宫颈防癌筛查及妇科彩超检查未见明显异常；(4)无其它慢性基础疾病者。
- •2.卵巢储备功能减退组（D 组）纳入标准：(1)育龄期女性（20-42 岁）;(2)AMH<1.1ng/ml；两侧卵巢 AFC<5-7 枚；和（或）连续两个月经周期的基础血 FSH≥10 IU/L；(3)检查前 3 天内无性生活及阴道冲洗及上药史；(4)益生菌无过敏史。
排除标准
- •2.患者处于月经期、孕期、哺乳期及绝经期；
- •3.合并有严重心、肺、肝、肾功能障碍、恶性肿瘤及代谢免疫相关疾病；
- •4.患有其他妇科器质性疾病；
- •5.近 1 月内全身应用抗生素或性激素干预；
研究组 & 干预措施
常规治疗组
常规治疗组+益生菌阴道用药组
健康对照组
结局指标
主要结局
DOR 患者干预组与非干预组获卵数
DOR 患者干预组与非干预组卵巢储备
DOR 患者干预组与非干预组优质胚胎数
次要结局
- DOR 患者和健康对照组阴道微生态
- DOR 患者干预组与非干预组临床症状
- DOR 患者干预组与非干预组妊娠结局
研究者
研究点 (1)
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