ChiCTR2200064667尚未招募Unknown
中国人群特应性皮炎分子表型分析及精准治疗研究
南京市国家级临床医学中心培育计划：20190600011 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 650 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 650
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 特应性皮炎积分指数
研究概览
简要总结
- 明确中国 AD 人群分子表型特征并探索不同亚群 AD 患者潜在的生物学标志物。
- 明确与度普利尤单抗治疗效果相关的因子，为度普利尤单抗精准治疗提供证据支持。
- 本项研究预期建立较大规模的中国 AD 患者队列，系统分析 AD 患者的临床表型与分子表型，明确不同亚群 AD 患者及与度普利尤单抗治疗效果相关的生物学标志物，探索出适合我国国情的 AD 治疗和管理的方案，对指导我国 AD 精准化治疗具有重要的临床意义
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合特应性皮炎 Hanifin 和 Rajka 诊断标准；
- •（2）患者或者监护人能够理解研究目的和方案并签署知情同意者；
- •（1）无银屑病或者湿疹病史以及其他自身免疫性皮肤病患者；
- •（2）患者或者监护人能够理解研究目的和方案并签署知情同意者；
排除标准
- •纳入研究前 4 周系统接受糖皮质激素、免疫抑制剂、生物制剂及光疗治疗者；
- •治疗开始前 2 周有活动性慢性或急性感染，需要使用全身性抗生素，抗病毒药，抗寄生虫或抗真菌药进行治疗者；
- •有严重系统性疾病或恶性肿瘤病史者；
- •对度普利尤单抗任何成分过敏者；
- •其他研究者认为不适合参与本研究的患者。
研究组 & 干预措施
分子表型组（度普利尤单抗治疗组）
健康对照组
不做干预
度普利尤单抗治疗组
结局指标
主要结局
特应性皮炎积分指数
湿疹面积及严重程度指数评分
转录组测序
血清细胞因子水平
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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