ChiCTR1900022037进行中(未招募)不适用
河南省特应性皮炎患儿的临床特点及表观遗传学研究
河南中医药大学科研资助3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2018年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 嗜酸性粒细胞计数
研究概览
简要总结
1.调查河南省 AD 的临床症状特点和生活质量; 2.分析河南省 AD 过敏原的分布情况; 3.研究血清 IgE、嗜酸性粒细胞及细胞因子(IL-2、INF-γ、TNFα、IL-4、IL-6、IL-10、IL-17、IL-1β、IL-12p70)与 AD 的相关性; 4.解析河南省 AD 儿童肠道菌群的组成; 5.探讨河南省 AD 的基因调控; 6.探讨 AD 的不同中医证型间生化指标的差异性,以期为 AD 的的中医辨证提供可靠的分子生物学依据。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0.5 至 14(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合特应性皮炎 Williams 诊断标准;
- •2.证候选择参照《特应性皮炎中医诊疗方案专家共识》中的诊断标准;
- •3.年龄在 6 月-14 岁的儿童;
- •4.监护人签署知情同意书且依从性好。
排除标准
- •2.近一个月内服用抗生素、激素、益生菌等药物;
- •3.肝肾功能异常或患有严重系统性疾病、先天性疾病、免疫性疾病者;
- •4.合并其他皮肤病,真菌(细菌)感染等;合并胃肠道疾病(如肠炎、菌痢等)。
研究组 & 干预措施
特应性皮炎组
正常对照组
结局指标
主要结局
嗜酸性粒细胞计数
血清总 IgE
细胞因子
宏基因组
SCORAD 评分
婴儿皮炎的生活质量指数
过敏反应的严重程度
生活质量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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