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临床试验/ChiCTR1900022037
ChiCTR1900022037进行中(未招募)不适用

河南省特应性皮炎患儿的临床特点及表观遗传学研究

河南中医药大学科研资助3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2018年3月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
300
试验地点
3
主要终点
嗜酸性粒细胞计数

研究概览

简要总结

1.调查河南省 AD 的临床症状特点和生活质量; 2.分析河南省 AD 过敏原的分布情况; 3.研究血清 IgE、嗜酸性粒细胞及细胞因子(IL-2、INF-γ、TNFα、IL-4、IL-6、IL-10、IL-17、IL-1β、IL-12p70)与 AD 的相关性; 4.解析河南省 AD 儿童肠道菌群的组成; 5.探讨河南省 AD 的基因调控; 6.探讨 AD 的不同中医证型间生化指标的差异性,以期为 AD 的的中医辨证提供可靠的分子生物学依据。

研究设计

研究类型
基础科学研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
0.5 至 14(—)
性别
All

入选标准

  • 1.符合特应性皮炎 Williams 诊断标准;
  • 2.证候选择参照《特应性皮炎中医诊疗方案专家共识》中的诊断标准;
  • 3.年龄在 6 月-14 岁的儿童;
  • 4.监护人签署知情同意书且依从性好。

排除标准

  • 2.近一个月内服用抗生素、激素、益生菌等药物;
  • 3.肝肾功能异常或患有严重系统性疾病、先天性疾病、免疫性疾病者;
  • 4.合并其他皮肤病,真菌(细菌)感染等;合并胃肠道疾病(如肠炎、菌痢等)。

研究组 & 干预措施

特应性皮炎组

正常对照组

结局指标

主要结局

嗜酸性粒细胞计数

血清总 IgE

细胞因子

宏基因组

SCORAD 评分

婴儿皮炎的生活质量指数

过敏反应的严重程度

生活质量

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
河南中医药大学科研资助

研究点 (3)

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