ChiCTR2100041591进行中（未招募）不适用
安神止痒健脾方对儿童特应性皮炎的疗效及生活质量改善的临床研究
首都卫生发展科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生活质量
研究概览
简要总结
1.观察安神止痒健脾方干预轻、中度特应性皮炎儿童治疗前后病情严重程度，以及生活质量改善的变化。 2.通过采用 ELISA 方法，蛋白质及代谢组学技术，阐明安神止痒健脾方干预轻、中度特应性皮炎的机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合特应性皮炎中、西医诊断标准；
- •2、证候选择参照以上《中医病证诊断疗效标准》中四弯风诊断标准；
- •3、评分为轻、中度患儿；
- •4、年龄在 6-12 岁儿童；
- •5、监护人签署知情同意书且依从性好。
排除标准
- •1、一周内曾口服抗组胺类药物；
- •2、外用糖皮质激素或者钙调磷酸酶抑制剂者；
- •3、肝肾功能异常或患有严重系统性疾病、先天性疾病者、免疫性疾病者；
- •4、合并其他皮肤病，细菌（真菌）感染等；合并胃肠道疾病（肠炎、菌痢 等）；
- •5、对治疗药物过敏者；
- •6、同时参加其他临床试验的儿童。
研究组 & 干预措施
治疗组
安神健脾止痒方
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
生活质量
SCPRAD 评分
次要结局
- 认知功能
- 炎症指标
- 组织学指标
研究者
研究点 (1)
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