ChiCTR2200055593进行中（未招募）2 期
健脾解毒丸治疗寻常型银屑病有效性与安全性评价
新疆维吾尔自治区科学技术厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 156 人开始时间: 2021年7月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 156
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 银屑病皮损面积与严重程度指数
研究概览
简要总结
通过随机、双盲、安慰剂对照试验，对健脾解毒丸治疗寻常型银屑病(脾虚湿盛证)的临床有效性与安全性进行再评价，完成银屑病治疗药品疗效再评价研究报告。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.明确诊断为寻常型银屑病脾虚湿盛证患者;
- •2.年龄 18-70 岁;
- •4.知情同意,自愿接受治疗,观察和各项检查者.
排除标准
- •1.关节病型、脓疱型、红皮病型银屑病;
- •2.3 个月内曾进行系统治疗，包括大面积外用强效皮质内固醇或 免疫抑制剂;
- •3.合并心脑血管、肝肾以及造血系统等严重的原 发性疾病或精神病患者;
- •4.妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女；
- •5.未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
研究组 & 干预措施
试验组
健脾解毒丸口服
对照组
健脾解毒丸模拟剂
结局指标
主要结局
银屑病皮损面积与严重程度指数
银屑病的复发率
次要结局
- 首次复发间隔时间
- 起效时间
- 反弹发生率
- 西药外用药用量
- 视觉模拟评分法
- 皮损体表面积
- 皮肤病生活质量评分
- 焦虑自评量表
- 抑郁自评量表
研究者
研究点 (1)
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