ChiCTR2300068959尚未招募不适用
复方银花利湿颗粒治疗湿疹的临床研究
研究者自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 有效率
研究概览
简要总结
评价复方银花利湿颗粒治疗湿疹的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究医生和患者均不知道具体的分组情况。研究药物由专门的研究护士发放，塑封袋上只表明受试者编号，安慰剂为五白利湿颗粒处方量的10%，另加着色剂保证颜色和五白利湿颗粒成品接近，外包装也有试验药一致。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18－65 周岁(含 18、65 周岁)；
- •符合湿疹的西医及中医诊断标准；
- •既往有急性、亚急性湿疹病史；
- •均为原发性湿疹，与职业因素无关；
- •对本次研究知情并签署知情同意书。
排除标准
- •伴严重心脑血管、造血系统、内分泌系统疾病及肝肾功能不全者；
- •近 1 个月系统应用糖皮质激素、维 A 酸及免疫抑制剂治疗者；
- •伴有急性接触性皮炎、药疹、荨麻疹等其他变态反应性皮肤疾病者；
- •合并恶性肿瘤、免疫功能低下、营养不良者；
- •妊娠期、哺乳期或计划妊娠的妇女，或不能在试验期间采用有效避孕措施的育龄妇女。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
有效率
次要结局
- 瘙痒程度视觉模拟评分法
- 皮肤含水量
- 表皮失水率
- 质地参数
- 局部血流量
- 不良事件的发生率
- 血常规
- 肝肾功能
研究者
研究点 (1)
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