ChiCTR2400082166进行中（未招募）早期 1 期
垂体后叶素对体外循环术后血管麻痹综合征治疗效果评价的 RCT 研究
中央高水平医院临床科研业务费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ICU 时间
研究概览
简要总结
1）评价垂体后叶素在 CPB 后 VS 中的疗效：与去甲肾上腺素相比，在 VS 患者中应用垂体后叶素能否减少 ICU 时间、AKI 及多种不良事件等结局的发生率；2）探究治疗前后和肽素（copeptin）、N 端 B 型钠尿肽前体（NT-proBNP）、甲状腺激素的变化趋势；3）规范 VS 患者围术期治疗与管理措施，提高 CPB 术后监护的质量和疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄≥18 周岁，性别不限；
- •2）高危重症（LVEF＜50%）心脏 CPB 后 24h 内，充分补液后，仍出现①平均动脉压（MAP）<70mmHg；②心排指数（CI）≥2.5L/min/m²；③SVRI≤1200 dyn·sec/cm5/m²；④中心静脉压（CVP）<5mmHg；⑤肺毛细血管楔压（PCWP）<10mmHg；以上条件需同时满足；
- •3）同意签署研究知情同意书。
排除标准
- •3）术前存在急性冠脉综合征；
- •4）术前发生恶性心律失常（室速、室颤）；
- •5）术前出现急性肠系膜缺血；
- •6）术前进行肾替代治疗；
- •7）术前存在内分泌或外周血管病（雷诺病等）；
- •8）存在除 IABP 外的其它心室辅助装置；
- •9）患有妊娠和肿瘤病史；
- •10）拒绝签署研究知情同意书。
研究组 & 干预措施
去甲肾上腺组
垂体后叶素组
结局指标
主要结局
ICU 时间
时间窗: 出 ICU 时
急性肾损伤
时间窗: 出 ICU 时
次要结局
- 急性心梗(ICU 治疗期间)
- 心律失常(ICU 治疗期间)
- 低心输出量综合征(ICU 治疗期间)
- 中风(ICU 治疗期间)
- 指端及肠系膜缺血(ICU 治疗期间)
- 呼吸机辅助时间＞48h(ICU 治疗期间)
- 住院时间(出院时)
- 住院费用(出院时)
研究者
研究点 (1)
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