ChiCTR-OIN-17011426进行中（未招募）1 期
共输注第三方脐带血干细胞对单倍体异基因造血干细胞移植的影响
天津市第一中心医院自筹及天津市卫生局科技基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2017年5月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 植入时间
研究概览
简要总结
在单倍体造血干细胞移植时共输注动员的外周血造血干细胞联合低剂量第三方脐带血干细胞,探讨是否能够对供体植活时间、移植物抗宿主病（GVHD）、原发病复发率、生存期等有影响，以及对其作用机制进行深入研究，以期能够提高单倍体造血干细胞移植的治疗疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、患者或其法定监护人签署知情同意书；2、治疗方案经医院伦理文员会批准；3、年龄为 18-55 岁，男女不限；4、原发血液病包括急性髓系白血病、急性淋巴细胞白血病、慢性白血病、重型再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征，具备异基因造血干细胞移植适应症；5、无心脏、神经系统、肺部、肝脏、肾脏以及其他重要脏器功能异常；6、急性白血病在移植前达到完全缓解，无中枢神经系统白血病和其他髓外浸润；7、Karnofsky 积分≥60%，东部肿瘤协作组（ECOG）体能状况评分 0～2 分；8、移植后具备可随访条件。
排除标准
- •1、处于怀孕期（尿 / 血妊娠试验阳性）或者哺乳期的女性；2、有严重的脏器功能障碍或疾病，如心脏、肝脏、肾脏和胰腺等严重疾病和功能障碍者；3、不具备异基因造血干细胞移植指征；4、患者入组前 4 周内患有无法控制的感染疾病；5、患有其他原发性肿瘤；6、患者在入组前 6 周内参加过其他临床试验；7、患有精神疾病；8、患者存在药物滥用或成瘾；9、6 个月内进行过中枢神经系统或其他器官的放疗，剂量已达最高耐受量；10、经研究者判断，存在其他不适宜入组情况；11、供者不符合要求：HIV 阳性，活动的乙型或丙型肝炎，骨髓疾患，发作期精神病，毒物、药物成瘾，不同意捐献外周血等。
研究组 & 干预措施
单倍体移植组
动员的外周血造血干细胞联合低剂量脐带血干细胞共输注
亲缘 HLA 相合移植组
单独输注动员的外周血造血干细胞
结局指标
主要结局
植入时间
GVHD 的发生率及程度
原发病复发率
无病生存期
总生存期
调节性 T 细胞
CD4+T 细胞亚群 Th1、Th2、Th17
树突状细胞
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
异基因外周血干细胞移植联合骨髓腔内注射技术对造血重建及 GVHD 的影响：半随机，单中心临床试验ChiCTR-OIQ-16009039自筹40
Unknown
不适用
间充质干细胞治疗造血干细胞移植并发症的临床研究ChiCTR2300070181苏州市政府和苏州大学附属儿童医院
招募中
2 期
低剂量 ATG 联合 CD25 单抗预防 HLA 单倍体相合造血干细胞移植移植物抗宿主病的安全性及有效性研究移植物抗宿主病ChiCTR2300069733
Unknown
2 期
人脐带来源间充质干细胞预防 HLA 单倍体造血干细胞移植后慢性移植物抗宿主病的临床研究--多中心，随机对照临床研究ChiCTR-IIR-16007806中科院干细胞先导项目156
Unknown
不适用
肠道微生态干预改善异基因造血干细胞移植疗效的多中心前瞻性研究ChiCTR1800016208自筹200