ChiCTR2000040360尚未招募Unknown
冠心病 PCI 术后中西医结合治疗方案的观察研究
国家中医药管理局《中医药循证能力建设项目》3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,600 人开始时间: 2019年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,600
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 全因死亡率
研究概览
简要总结
通过对比分析中医院和西医院在分别依据相关指南、共识及临床路径指导下采用中西医治疗方案与规范化诊疗方案治疗冠心病 PCI 术后患者的情况，观察冠心病 PCI 术后患者终点事件的发生情况，以期为临床治疗冠心病 PCI 术后的医疗决策起到指导意义，并为中西医结合治疗冠心病 PCI 术后的应用提供循证医学依据支持。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.冠脉介入治疗术后成功的冠心病患者；
- •2.冠脉支架植入术后、药物球囊扩张术后，残余狭窄小于 70%。
排除标准
- •1.不能活不愿意配合者；
- •2.研究者认为不适合的患者。
研究组 & 干预措施
中医院路径组
西医规范治疗+中医诊疗方案推荐治疗
西医院路径组
西医规范治疗
结局指标
主要结局
全因死亡率
时间窗: Records at any time and analysis after 12 months management
心血管相关死亡
时间窗: Records at any time and analysis after 12 months management
非致死性心肌梗死
时间窗: Records at any time and analysis after 12 months management
血运重建率
时间窗: Records at any time and analysis after 12 months management
次要结局
- 中医证候积分(Before enrolled and 1, 3, 6, 12 months after management)
- 心肌酶(Before enrolled and 1,3，6, 12 months after management)
- 心电图(Before enrolled and 1,3，6, 12 months after management)
- 超声心动图(Before enrolled and 1,3，6, 12 months after management)
- 生物学指标(Before enrolled and 6, 12 months after management)
- 冠脉造影(Before enrolled and 12 months after management)
- 卫生经济学评价(Records at any time and analysis after 12 months management)
- 理化指标(Before enrolled and 1, 3, 6, 12 months after management)
研究者
研究点 (3)
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