ChiCTR-TRC-14004244进行中（未招募）不适用
中药在择期 PCI 患者中的应用研究
科研基金和医院划拨经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 280 人开始时间: 2014年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 280
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 再狭窄率
研究概览
简要总结
在常规应用西药的基础上，探索行择期 PCI 的冠心病患者术前、术后的中医证候特征及分布规律，辨证施治，形成一套中西医结合的序贯治疗方案，尝试提高冠心病患者的治疗效果，尤其是防治 PCI 术后再狭窄和主要心脏不良事件（MACE）等方面的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •稳定性冠心病（包括稳定性心绞痛、ACS 稳定后无症状或症状稳定的情况、痉挛导致的静息心绞痛）患者，出院前有自发性心肌缺血症状或无创检查显示有中、高危心肌缺血表现的 STEMI 患者（非 IRA），GRACE 评分>140 或至少 1 项高危因素、症状反复发作、可诱发缺血症状的 NSTE-ACS 患者，有临床缺血症状的 CTO 患者。入选患者年龄≤80 岁。
排除标准
- •服药依从性差、精神病患者、肝、肾功能衰竭、脑卒中、中医辨证严重分歧者、支架内血栓判断严重分歧者。
研究组 & 干预措施
试验组
中药
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
再狭窄率
主要心脏不良事件发生率
晚期血栓发生率
心肌损伤发生率
次要结局
- 胃肠道不适
- 名： 活化部分凝血活酶时间
- 国际标准化比值
- 药物不良反应
研究者
研究点 (1)
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