ChiCTR2100052655尚未招募1 期
益气化瘀利水方治疗踝关节创伤后（骨髓水肿）的临床研究
院级课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛指数评分
研究概览
简要总结
主要目的：观察益气化瘀利水方治疗创伤后踝关节骨髓水肿的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.踝关节磁共振显示符合骨髓水肿临床诊断标准者；
- •2.VAS 评分＜70；
- •3.自愿作为受试对象。
排除标准
- •1.有移位的踝关节骨折患者；
- •2.过敏体质(对两种以上的食物、药物、花粉等过敏)者或对试验药物己知成分过敏者；
- •3.合并有胃肠道、心脑血管、肝肾、肿瘤和造血系统等严重原发性疾病者；
- •4.病情危重，难以对治疗方案的有效性和安全性作确切评价者；
研究组 & 干预措施
试验组
益气化瘀利水方
对照组
双氯芬酸钠缓释片
结局指标
主要结局
疼痛指数评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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