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临床试验/ChiCTR2500105384
ChiCTR2500105384进行中(未招募)不适用

新时期医防融合模式下献血人群隐匿性乙肝筛查及防治策略研究

2024 年度青岛市中心血站站内科研计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
漏检率

研究概览

简要总结

研究献血者 HBV 感染状况,了解献血人群 HBV 易感率,为成年人乙型肝炎疫苗接种提供数据支持,对于发现的低于保护水平者,倡导易感人群疫苗接种或加强,提高献血人群保护性抗体阳性率,从而进一步降低经输血传播 HBV 的残余风险。收集献血者 HBV 检测不合格样本以及该阶段内的献血者数据和血液检测数据,进行补充实验,追踪调查,HBV 标志物动态监测,研究我国献血者 HBV 感染特征。评估在目前的血筛策略下抗-HBc(既往感染标志)及抗-HBs(保护性抗体) 检测对于血液安全的意义,评价血液筛查的检测标志物的经济效益比。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
横断面
盲法

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.无偿献血者标本经乙肝筛查反应性标本;

排除标准

  • 1.无偿献血者标本(除乙肝)其他检测反应性标本;

研究组 & 干预措施

酶免单独反应性组

核酸检测单独反应性组

酶免核酸反应性组

合格献血者组(对照组)

结局指标

主要结局

漏检率

时间窗: 核酸和酶免检测 6 个月

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
2024 年度青岛市中心血站站内科研计划项目

研究点 (1)

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