ChiCTR2100049007尚未招募不适用
甲地孕酮联合口服营养补充剂治疗营养不良肺癌的单中心前瞻性队列研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重指数
研究概览
简要总结
癌症相关营养不良尚无标准的治疗方案。本研究采用单中心前瞻性队列研究比较醋酸甲地孕酮（MA）联合口服营养补充剂（ONS）和 MA 治疗肺癌相关营养不良的疗效与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.组织学证实的肺癌患者（18 至 80 岁），营养风险评分（NRS）≥ 3、患者主观总体评价（PG-SGA）评分≥ B 级，东部肿瘤协作组（ECOG）评分≤ 3 分，预期寿命≥ 6 个月；
- •2.患者可以同时接受抗肿瘤化疗、靶向治疗或姑息性药物治疗或最佳支持治疗。阿片类药物可用于治疗癌症疼痛。 受试者自愿参加本研究，并签署知情同意书，依从性好。
排除标准
- •育龄妇女和机械性喂养障碍、药物引起的体重变化（允许使用糖皮质激素预防化疗引起的呕吐）、血栓栓塞、糖尿病、心血管疾病，如充血性心力衰竭（NYHA≥3 级），未控制的高血压（收缩压>140 mmHg，舒张压>90 mmHg）、既往心肌梗死、不稳定型心绞痛、未控制的心律失常、既往脑血管意外、炎症性肠病、胃肠道溃疡、精神障碍及其他研究者认为不适合纳入本研究者。
研究组 & 干预措施
1 组
甲地孕酮
2 组
甲地孕酮联合口服营养补充剂
结局指标
主要结局
体重指数
ECOG 评分
次要结局
- 食欲
- 上臂中部周径
- 血清前白蛋白
- 血清白蛋白
研究者
研究点 (1)
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