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临床试验/ChiCTR2100051168
ChiCTR2100051168招募中Unknown

基于多维组学的多黏菌素毒性机制研究

科室科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年9月14日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
肾毒性

研究概览

简要总结

本项目的主要研究目的是运用生物信息学、系统药学等方法,通过对 ICU 中接受了多黏菌素治疗的多药耐药细菌感染患者的转录组和代谢组数据进行综合分析,研究多黏菌素的毒性机制,筛选多黏菌素毒性诊断分子标志物,对多黏菌素的临床使用方案优化提出建议。

研究设计

研究类型
Other
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.接受多黏菌素静脉滴注治疗后 2-3 天,根据 2012 年 KDIGO 标准诊断为肾毒性;
  • 2.接受雾化吸入多粘菌素治疗后,出现支气管痉挛、咳嗽等呼吸系统不良事件。

排除标准

  • 1.接受了其他能够诱导肾毒性 / 肺毒性药物治疗;
  • 4.孕妇与哺乳期女性;
  • 5.不能配合课题研究者。

研究组 & 干预措施

用药后出现 AKI/肺毒性 vs.未出现 AKI/肺毒性

结局指标

主要结局

肾毒性

肺毒性

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
科室科研经费

研究点 (1)

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