ChiCTR2000041388已完成不适用
踝关节康复机器人在踝关节扭伤患者中的应用
北京市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2019年5月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 踝关节刚度
研究概览
简要总结
本研究根据踝关节损伤患者肌力及关节活动情况，拟采用踝关节康复机器人制定标准化康复路径，提高踝关节扭伤后运动表现，实现运动性康复精准治疗，促进运动性康复机器人领域快速发展，并为急性踝关节扭伤的早期康复治疗标准提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用单盲法，对患者姓名进行标号，设有专门的测试人员，测试人员及数据复核人员不知道受试者组别及姓名。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •踝关节扭伤分级 I-II 级，可包括非严重的撕脱骨折不需要制动固定者；
- •病程时间：2 周-3 月；
- •伴有踝关节肿胀疼痛、活动受限或平衡功能受限等功能障碍者；
- •年龄为 18-65 岁。
排除标准
- •存在踝周韧带完全断裂（扭伤 3 级）；
- •其他肌肉、骨骼、神经系统损伤等可能引起步态异常的疾病；
- •因骨折、损伤等原因需要严格踝关节制动患者；
- •康复治疗不能配合患者；
- •存在重度骨质疏松、骨折、妊娠、合并感染、肿瘤；
- •严重心脑血管疾病、严重的周围神经疾病、偏瘫、截瘫、精神疾病等；
- •目前疾病疼痛程度严重，VAS 评分>7 分，不能配合踝关节训练者；
- •近 1 年内踝关节手术及内固定患者。
研究组 & 干预措施
试验组
借助踝机器人运动训练
对照组
常规康复训练
结局指标
主要结局
踝关节刚度
平衡功能及本体感觉
次要结局
- 踝关节周围肌力
- 美国足踝外科学会踝-后足评分
- 踝关节活动度
研究者
研究点 (1)
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